Parker Bioscience Filtration, eine Division von Parker Hannifin, hat die Einführung von SciLog® NFF+ PF bekanntgegeben. Diese Lösung wurde speziell entwickelt, um Hersteller von Biopharmazeutika bei der nahtlosen Integration des Pre-Use Post-Sterilization Integrity Testing (PUPSIT) in ihre Filtrationsprozesse zu unterstützen, „wodurch die höchsten Standards für Produktsicherheit und Qualität gewährleistet werden“, erklärt das Unternehmen in einer Mitteilung.
Das SciLog® NFF+ PF System ermöglicht die komplexe Implementierung von PUPSIT in biopharmazeutischen Fertigungsumgebungen. Dieses vollautomatische Mehrzweck-Normalflussfiltrationssystem (NFF) verfügt über eine integrierte PUPSIT-Lösung und eine kompakte Stellfläche, „wodurch es sich ideal für Betriebsumgebungen der Good Manufacturing Practice (GMP) eignet“, erläutert Parker.
Parker hat Einweg-Strömungspfade, eine fortschrittliche Sensortechnologie und Automatisierung in das SciLog® NFF+ PF System integriert. Diese Bauart führt den Bediener über eine intuitive Benutzeroberfläche durch den PUPSIT-Prozess und die gesamte Bioverarbeitung, „wodurch das Risiko menschlicher Fehler erheblich reduziert wird“, erläutert das Unternehmen. Bediener können vollautomatische Sequenzen konfigurieren, um Druck und Durchflussraten zu überwachen, einzustellen und aufzuzeichnen. „So werden die Verarbeitungszeiten optimiert und die Lebensdauer und Effizienz des Filters maximiert“, heißt es weiter. Das System führt die sterile Filtrationssequenz aus, wobei PUPSIT nahtlos als entscheidender Schritt in den Prozess integriert ist, „um sicherzustellen, dass die Filterintegrität vor der Produktfiltration validiert wird“.