Für die aseptische und sterile Herstellung in Glasampullen von 1 bis 30 ml und Glasvials von 5 bis 500 ml setzt ein in Deutschland ansässiger Lohnhersteller GYLON BIO-PRO® und GYLON BIO-ASEPT® ein. Als Lohnhersteller von Pharmazeutika steht die höchste Produktivität der Anlagen immer im Vordergrund und stellt gleichzeitig hohe Anforderungen an Sicherheit, Lebensdauer und Konformitäten (FDA, EC1935/2004 und USP).
Ein deutsches Unternehmen mit mehr als 40 Jahren Branchenerfahrung wünschte, die Lebensdauer der Dichtungen seiner Anlagen signifikant zu steigern. Kernkompetenz des Herstellers ist die sterile Abfüllung von Wasser für Injektionszwecke, Elektrolytlösungen, Vitaminzubereitungen, Schmerzmittel, pflanzliche und homöopathische Zubereitungen, Betäubungsmittel und weitere Pharmazeutika in Glasampullen und -vials.
In Untersuchungen und gemeinsamen Gesprächen mit Garlock stellte sich heraus, dass GYLON BIO-PRO® (Style 3504) nach DIN 11850 und DIN EN 10357 sowie zusätzlich GYLON BIO-ASEPT® (Style 3504) nach DIN 11864 und DIN 11853 die besten Lösungen darstellten. „Aufgrund der besseren Eigenschaften von GYLON BIO-PRO® im Verhalten gegenüber Last- und Temperaturänderungen konnte der Kunde die Lebensdauer der Dichtungen bis auf das Vierfache verlängern“, erklärt Garlock in einer Mitteilung. GYLON BIO-PRO® gewährleiste zudem die Konformität zu FDA, EC1935 und USP.
Garlock GYLON BIO-ASEPT®
Foto: Garlock GmbH