Chromicent erhält Arzneimittelprüfungszulassung

Das Adlershofer Unternehmen Chromicent GmbH erhielt bei der Inspektion der Berliner Überwachungsbehörde für Arzneimittelwesen LAGeSo im März das GMP-Zertifikat und damit die Zulassung zur Prüfung von Arzneimitteln, Tierarzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten. Diese Information geht aus einer Pressemitteilung des Unternehmens hervor. Als pharmazeutischer Service-Provider entwickelt und validiert Chromicent Analysemethoden mit dem Quality-by-Design-Ansatz auf High-End-Chromatographiesystemen. Chromicent sei damit nach eigenen Angaben auch deutschlandweit der erste pharmazeutische Dienstleister, der ein auf Supercritical-Fluid-Chromatography(SFC)-Technologie basierendes Acquity-UPC²-System im regulierten Umfeld betreibt. Das 2013 gegründete Adlershofer Start-up Chromicent erarbeitet in den Herstellungsprozess integrierte „Quality by Design“-Ansätze, die zu mehr Effizienz und Umweltfreundlichkeit führen sollen. Dabei werden auch der Gehalt und die Reinheit von Arzneimitteln untersucht. Das Dienstleistungsangebot umfasse zudem Consulting, Training und Auditierung, heißt es weiter.

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